在长达两个多月的下跌后，沉寂已久的CXO板块股价迎来集体爆发，板块一周涨幅达到12.2%。几大龙头如药明康德、凯莱英的一周涨幅更是超过17%。这是继高瓴出局、美国制裁等利空因素消化后的首次大幅度上涨，但这到底是底部反转信号还是只作为下跌途中的反弹还有待商榷。
从2015年药品审评审批改革制度开始实施以来，随着改革的不断加深，在连续出台的相关配套政策的影响下，国内医药创新环境得到脱胎换骨的改善。
随之而来的是越来越多的科学家投身创业浪潮，并且在港股18A政策以及科创板开板等带来的资本加持下，无数Biotech公司如雨后春笋般冒出来。中国创新药研发管线数量得以爆发，产品研发进度在随后的近两年逐步推进至临床阶段，导致近两年整个CXO行业进入业务量的爆发期。
数据来源：《中国临床试验格局白皮书》
基于近几年创新药大浪潮的行业情形，各界对于中国创新药未来发展的信心也逐渐加强，同时伴随着国内CXO拿到的国外订单比例同步逐渐加大，导致各个券商以及投资机构对CXO行业的估值也在不断提高。Frost&Sullivan 预测中国CXO整体市场在未来五年依旧保持高速增长，中国CDMO市场收入在2025年会达到1235亿人民币，五年复合增长率达到32.7%；中国CRO 市场收入在2024年会达到222亿人民币，五年复合增长率达到29.1%。图2 中国CDMO市场收入（单位：10亿人民币）
数据来源：凯莱英 H股招股书，Frost&Sullivan，中银证券
图3 中国CRO市场收入（单位：10亿人民币）
数据来源：凯莱英 H股招股书，Frost&Sullivan，中银证券
业绩的快速增长以及中国创新药一片繁华的景象造成估值不断地水涨船高，形成典型的戴维斯双击，导致CXO板块从2017年开始开启快速上涨模式，到去年的最高点时，涨幅达到了10倍。
但是中国创新药研发能力并不是一蹴而就的，在能力跟不上的情况下一大群研发项目蜂拥而至的结果就是中国从之前仿制药的低端重复发展成为现在Me too药物的高端重复，针对于此CDE于2021年11月份发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（以下简称指导原则），同时在当月CDE发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，对于当前严重的同质化研发问题提出警示。图4 2020年药物临床试验品种数量前十位靶点及适应症分布
数据来源：《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》
一石激起千层浪，此次发布的的指导原则和年度报告对医药行业资本市场造成巨大的影响，同时也就是从2021年11月份开始CXO行业开始走入下跌通道。板块从11月份高点44640.82，到上周五的最低点28124.00，跌幅高达37%。除此之外，去年开始美国可能会有的对生物医药方面进行实体清单制裁的说法甚嚣尘上，进一步导致资本市场对CXO行业未来能否持续高速发展产生存疑。
19世纪的美国淘金热潮下，淘金者没能挣到钱，最赚钱的反而是卖铲子、卖水等服务行业。这与现在的CXO行业与创新药产业面临的现状极其相似。一方面随着已知靶点成药的比例逐渐增多，新方向的研发难度加大，导致整体的研发回报比逐渐降低，同时对于成熟的研发领域药物上市后的竞争空前激烈，药品上市后难以获得预期的市场份额。另一方面，基于保基本的医保需求，迫于医保基金的资金压力，医保谈判大幅降价难以避免，导致药物上市后难以达到上市前市场预期，同时两年一次的医保谈判间隔使得药品上市后的市场空间不确定因素更多。内外的种种因素使得创新药产业在中国开始出现寒冬，但是相对应的是国产创新药内卷的过程反而对CXO产业业绩有正向的影响，同时临床资源与试验资源的紧张更是利好相关的供应商。但是这种本末倒置的情况只会是暂时的，淘金热潮如果完全消失，也就不会有人再买铲子。只有解决当前创新药发展的困境使得创新药产业迈上新的台阶，才能使得CXO产业得到受益，创新药与CXO双循环的模式，才是整个医药产业可持续发展的重要保障。目前对于创新药发展困境可以从以下的方向进行尝试解决。
针对创新药制定复杂的谈判协议。目前医保谈判的规则比较单一，对于医保基金的可负担量来计算，年治疗费用最高30万成为单一药物支付的天花板，但是不同种类的药物所面临的情况不同，针对于此，医保谈判未来完全可以针对不同类型的药物制定不同的谈判规则。这一点上可以借鉴英国对于高价值药品的准入原则，针对于高价值的创新药制定更为复杂的谈判协议，从而在尽可能不对医保基金造成更多负担的情况下让更多的创新药纳入医保，通过返款、剂量上限、基于疗效等多种方式在医保支付和药品准入之间找到更好的平衡点。表1 高价值创新药准入谈判规则
参考自《英国罕见病药物准入过程中价格谈判机制的实施经验及启示》
多层系医疗保障体系是医药产业可持续发展的基本，目前中国医保基金的支付已经逐渐达到饱和，与此同时在中国直接医疗支出日益增长的情况下商业健康险未能发展起来，导致个人支出目前占据主要部分。所以急需医保之外的其他保障体系快速发展起来，这样才能有效的降低个人支出的比例，促进医药产业形成完美闭环和健康发展。目前商业保险在中国占据医疗支付比例较低的一个重要原因是没有充足的空间用于商业保险的发展，医保对于基础成熟的药品和高价值创新药用同样的报销标准进行支付，但是高价格药品医保中纳入的比例依旧较低，这就导致医保“保基本”的战略方针未能完全实现。图5 2021年医保谈判各个阶段药品数量
针对于此，需要医保降低高价格药品的赔付比例，这样能够在医保基金负担得起的情况下将更多的甚至所有具有临床价值的高价值创新药全部纳入医保，同时也能够为商业保险的发展留出足够的空间，形成患者、药企、医保、商业保险等多方共赢的局面。结语
…………在近几年政策的引导下中国医药产业得以迅速发展，但是发展的过程中不可避免的会遇到种种问题，我们需要直面这些问题，才能够打破现在的僵局，才能够让中国医药产业迈向新的阶段。医药产业是全链条发展的，任何一个环节出现问题，都会导致其他所有环节同时受到影响，针对于此需要我国医药政策通过改革进入2.0的新模式，这样才能够带动中国医药产业全链条可持续发展。
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